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行業(yè)動(dòng)態(tài)

  • 今日，4D pharma該公司宣布該公司基于微生物組的研究和治療MRx0518與默沙東（MSD）公司的抗PD-1療法Keytruda聯(lián)合使用，在腎細(xì)胞癌1/2期臨床試驗(yàn)中達(dá)到主要療效終點(diǎn)。這些患者以前接受過(guò)免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療，并取得了進(jìn)展。4D pharma致力于開(kāi)發(fā)活體生物療法（live Bi

  • TIGIT生物作用TIGIT的全稱(chēng)是T細(xì)胞免疫球蛋白和ITIM結(jié)構(gòu)蛋白（TCGIT的全稱(chēng)是TCGIT）。它是多種T細(xì)胞表面表達(dá)的抑制性受體。T細(xì)胞表面表達(dá)的多種不同的激活性受體和抑制性受體往往是兩對(duì)對(duì)的，微調(diào)T細(xì)胞的活性。TIGIT和激活性受體CD26是一對(duì)，其共同配體是PVR（CD155）。TI

  • 二線(xiàn)治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的二期臨床試驗(yàn)中，IMUTEP公司宣布，其LAG-3融合蛋白eftimodalpha，又稱(chēng)IMP321，與MSD公司的重磅PD-1抑制劑keytruda聯(lián)合使用。在接受早期PD-1或PD-L1抑制劑治療后的難治療患者中，組合治療獲得了36.1%的疾病控制率，6個(gè)月的無(wú)

  • 兩年前，有專(zhuān)家預(yù)測(cè)，再過(guò)五年，預(yù)計(jì)臨床上會(huì)有80多家企業(yè)做PD-（L）1，當(dāng)時(shí)不是用來(lái)打針，是用來(lái)洗澡的。這雖然是個(gè)笑話(huà)，但也透露了國(guó)產(chǎn)PD-（L）1產(chǎn)品研發(fā)同質(zhì)化的殘酷。2020年3月25日，復(fù))于2022年3月25日宣布，其自主研發(fā)的首款創(chuàng)新生物PD-1抑制劑H藥物-漢斯？(通用名稱(chēng):斯魯利單

  • 2021年，重點(diǎn)省市公立醫(yī)院化工終端500個(gè)品種銷(xiāo)售額超過(guò)1億元，其中92個(gè)品種銷(xiāo)售額增長(zhǎng)50%以上，主要推動(dòng)醫(yī)療保險(xiǎn)以?xún)r(jià)換量，新產(chǎn)品獲批帶動(dòng)市場(chǎng)擴(kuò)容。92個(gè)品種銷(xiāo)售額超過(guò)200億元，10個(gè)品種年銷(xiāo)售額超過(guò)5億元；47個(gè)品種的銷(xiāo)量翻了一番，2個(gè)獨(dú)家品種的銷(xiāo)量飆升了400多倍。2021年，重點(diǎn)省市公

  • 近年來(lái)，罕見(jiàn)病市場(chǎng)持續(xù)升溫，全球罕見(jiàn)病藥物市場(chǎng)規(guī)模將從2020年的1351億美元增至2030年的3833億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)11%，據(jù)Frost&Sulllivan數(shù)據(jù)顯示。面對(duì)如此巨大的市場(chǎng)潛力，越來(lái)越多的跨國(guó)制藥企業(yè)通過(guò)收購(gòu)和擴(kuò)大罕見(jiàn)病藥物研發(fā)管道，進(jìn)入該局罕見(jiàn)病市場(chǎng)，加速跑馬圈地

  • 中醫(yī)是中國(guó)的精髓，山西是中醫(yī)藥資源的主要省份，特別是中藥的質(zhì)量和數(shù)量在全國(guó)名列前茅。中藥對(duì)土壤、氣候、陽(yáng)光和水的要求是必不可少的。自宋朝以來(lái)，山西建立了一個(gè)中醫(yī)藥廳。到清朝，隨著中醫(yī)藥的繁榮，越來(lái)越多的老字號(hào)藥店如雨后春筍般涌現(xiàn)。繼承至今的歷史悠久的品牌，有太原市的大寧堂和天立；晉中市廣譽(yù)遠(yuǎn)和頤盛

  • 3月29日晚間，信達(dá)生物（01801.HK）公布了截至2021年度業(yè)績(jī)公告。2021年全年，企業(yè)總收入為42.61億元，同比增長(zhǎng)74.1%。在其中，產(chǎn)品收入為40.01億元，同比增長(zhǎng)69.0%。盡管業(yè)績(jī)突出，但在信迪利單反美上市申請(qǐng)暫時(shí)受挫。在國(guó)際地緣政治的共同作用下，信達(dá)生物也未能擺脫股價(jià)下跌的

  • 2022年4月18日，陜西省公共資源交易中心發(fā)布關(guān)于藥品陽(yáng)光掛網(wǎng)產(chǎn)品降低掛網(wǎng)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整的通知。通知顯示，英夫利西單抗（規(guī)格：100mg/瓶）的掛網(wǎng)價(jià)格從1288元降至1268元。根據(jù)1888年的數(shù)據(jù)，英夫利西單抗在陜西省的中標(biāo)價(jià)格為1288元，英夫利西單抗在陜西省的中標(biāo)價(jià)格為5160元。雖然調(diào)價(jià)

  • 2月14日消息，阿斯利康和MSD聯(lián)合研發(fā)的PARP抑制劑奧拉帕利在一線(xiàn)治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)前列腺癌（MCRPC）的3期試驗(yàn)PRP方面取得了積極成果：與阿比特龍單一藥物相比，奧拉帕利聯(lián)合阿比特龍?jiān)谥委熮D(zhuǎn)移性去勢(shì)前列腺癌（MCRPC）3期試驗(yàn)PRP方面降低了疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)34%，無(wú)論是否存在同源重組修復(fù)（HR

  • 3月7日，根據(jù)CDE官方網(wǎng)站，JS001SC首次獲得國(guó)內(nèi)臨床批準(zhǔn)，為晚期鼻咽癌服用君實(shí)生物PD-1單抗皮下注射JS001SC。JS001sc注射是君石生物在特瑞普利單抗注射液上開(kāi)發(fā)的一種基于上市產(chǎn)品的皮下注射制劑。臨床前體內(nèi)藥效試驗(yàn)表明，JS001sc在動(dòng)物模型中通過(guò)皮下注射給藥具有顯著的抑瘤作用

  • HPV疫苗之戰(zhàn)正在逐漸破冰。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局今天(3月24日)顯示，沃森生物二價(jià)HPV疫苗正式獲批，成為第二款批準(zhǔn)上市的國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗。此前，國(guó)內(nèi)HPV跨國(guó)制藥公司默沙東和GSK壟斷，國(guó)內(nèi)藥企很難分一杯羹。當(dāng)時(shí)，國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)紛紛在賽道上布局，奮起直追。萬(wàn)泰生物研發(fā)的國(guó)產(chǎn)二價(jià)憑借低價(jià)優(yōu)勢(shì)H

  • 近日，成都倍特藥業(yè)以模仿三類(lèi)硫酸沙丁胺醇注射液批準(zhǔn)生產(chǎn)，視為中國(guó)第一家。2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售額超過(guò)3億元。最近(3月1日至今)，成都倍特有4個(gè)品種通過(guò)或視為一致性評(píng)價(jià)。沙丁胺醇是選擇性的β2受體激動(dòng)劑能有效抑制組胺等過(guò)敏物質(zhì)的釋放，預(yù)防支氣管痙攣。臨床上適用于支氣管哮喘、哮喘支氣管炎

  • 對(duì)于2021年推出的那些COVID-對(duì)于19產(chǎn)品的生物制藥公司來(lái)說(shuō)，雖然受到新冠肺炎流行的影響，但業(yè)績(jī)并沒(méi)有受到很大影響，而是BioNTech和Moderna業(yè)績(jī)逆勢(shì)增長(zhǎng)2000%以上。本文總結(jié)了2021年全球收入排名前20家生物制藥公司，其中12家銷(xiāo)售額至少增長(zhǎng)了10%，5家銷(xiāo)售額甚至增長(zhǎng)了40

  • 3月22日，據(jù)CDE根據(jù)官網(wǎng)，康方生物TIGIT單抗AK127對(duì)晚期惡性腫瘤患者進(jìn)行臨床治療。前幾日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了世界上第一個(gè)LAG-3抗體療法-百時(shí)美Opdualag上市，這是繼PD-(L)1、CTLA-4后，F(xiàn)DA批準(zhǔn)的第三類(lèi)免疫檢查點(diǎn)抑制劑。TIGIT由于其特有的免疫機(jī)制，受到研發(fā)人員的廣泛

  • 2月24日，NMPA官方網(wǎng)站顯示，通過(guò)對(duì)仿制藥的一致性評(píng)價(jià)，成都貝特制藥的葡萄糖酸鈣注射是中國(guó)第一家。葡萄糖酸鈣注射是一種常見(jiàn)的臨床鈣補(bǔ)充劑，2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的終端銷(xiāo)售額超過(guò)6億元。對(duì)于鈣缺乏、急性血鈣過(guò)低、堿中毒、甲狀旁腺功能低下引起的手足痙攣等，葡萄糖酸鈣注射液是一種常用的靜脈補(bǔ)鈣

  • 4月19日，國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心(CDE)官方網(wǎng)站公布，MSD申報(bào)的MK-6024注射液中的MK-6024一類(lèi)新藥在中國(guó)獲得臨床批準(zhǔn)，計(jì)劃開(kāi)發(fā)適應(yīng)癥為非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。根據(jù)公眾信息，MK-6024(MSD)是一種GLP-1R/GCGR雙激動(dòng)劑，每周一次，目前正處于世

  • 4月5日，默沙東（MSD）在投資者活動(dòng)中重點(diǎn)介紹了該公司在心血管疾病領(lǐng)域的研發(fā)布局和重點(diǎn)項(xiàng)目。該公司計(jì)劃在未來(lái)8年內(nèi)推出8種治療心血管疾病的藥物，預(yù)計(jì)將在2030年帶來(lái)100億美元的峰值收入。許多業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，默沙東此舉是一項(xiàng)重要舉措，可以擺脫Keytruda(Keytruda)的主導(dǎo)地位。1.面

  • 在治療非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌的2期臨床試驗(yàn)中，CG070與默沙東抗體Keytruda聯(lián)合進(jìn)行了積極的中期結(jié)果。這些患者對(duì)卡介苗治療沒(méi)有反應(yīng)。中期結(jié)果表明，在接受治療3個(gè)月后，在18名可以評(píng)估療效的患者中，組合治療的緩解率達(dá)到了89%。值得一提的是，這種創(chuàng)新的治療方法在中國(guó)也得到了批準(zhǔn)，樂(lè)普生物在中國(guó)有

  • 2月10日，北京證券交易所上市公司德源藥業(yè)公告，該公司將通過(guò)仿制4類(lèi)阿卡波糖片獲批生產(chǎn)和評(píng)價(jià)。阿卡波糖片是α-糖苷酶抑制劑的一種。2020年，中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和中國(guó)城市實(shí)體藥房終端銷(xiāo)售總額超過(guò)50億元。截至目前，德源藥業(yè)已評(píng)價(jià)7類(lèi)糖尿病藥。阿卡波糖片最早于1990年在德國(guó)上市，并于1994年在中國(guó)

  • 最近，歐洲藥品監(jiān)督管理局（EMA）人類(lèi)藥物產(chǎn)品委員會(huì)（CHMP）基于KEYNO-826試驗(yàn)的陽(yáng)性結(jié)果，建議批準(zhǔn)治療成人持續(xù)、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的默沙東抗腫瘤藥物Keyuda和含鉑化療的上市申請(qǐng)。CHMP的建議將由歐盟委員會(huì)審查，并預(yù)計(jì)在今年第二季度獲得批準(zhǔn)。早在2020年10月13日，F(xiàn)DA就根據(jù)

  • 近日，英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所（NICE）發(fā)布指導(dǎo)意見(jiàn)稿，對(duì)使用默沙東抗PD-1療法（帕博利珠單抗）聯(lián)合化療的轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（MTNBC）患者拒絕批準(zhǔn)。該機(jī)構(gòu)在指南中表示，雖然相比單純化療Keytruda+化療組合更有效，但長(zhǎng)期效益不確定。此外，尚未出現(xiàn)Keytruda+化療組合和羅氏抗P

  • 4月6日，國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局理局的官方網(wǎng)站，海南倍特制藥獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)仿制藥四類(lèi)生產(chǎn)的注射用伏立康唑，并被視為中國(guó)第五家。根據(jù)美國(guó)內(nèi)部網(wǎng)的數(shù)據(jù)，該品種的銷(xiāo)售額在2020年超過(guò)20億元。伏立康唑是一種廣譜的三唑類(lèi)抗真菌藥，能抑制真菌中細(xì)胞色素P450介導(dǎo)的14α-甾去甲化，從而抑制麥角甾醇的生

  • 4月13日，中國(guó)醫(yī)藥宣布，其全資子公司天方有限公司已收到國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)頒發(fā)的《左乙拉西坦注射濃溶液藥品注冊(cè)證書(shū)》。該藥物適用于治療部分性發(fā)作（伴有或不伴有繼發(fā)全面發(fā)作）的成人和4歲以上兒童癲癇患者。當(dāng)患者暫時(shí)無(wú)法使用口服制劑時(shí)，可以使用替代藥物。該藥品由比利時(shí)UCB制藥有限公司開(kāi)發(fā)

  • 2月23日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布公告，圣堂生產(chǎn)的格列美脲片劑已被取消第二批國(guó)家選拔資格，因?yàn)樗鼈儾环纤幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。現(xiàn)在，康刻爾制藥已被替代，將于3月1日正式實(shí)施。各醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：2020年4月20日，全市第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)結(jié)果。近日，藥品監(jiān)督管理部門(mén)在飛行檢查中發(fā)現(xiàn)，貴

  • 近日，廣東東陽(yáng)光制藥、宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江制藥的三種仿制磷酸干混懸劑申請(qǐng)進(jìn)入審批階段，預(yù)計(jì)將迎來(lái)好消息。奧司他韋是抗病毒藥物的主要品種，宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江制藥行業(yè)仍是該品種的領(lǐng)先企業(yè)。奧司他韋是全身使用抗病毒藥物的主要品種之一。在疫情的影響下，流感的發(fā)病率有所下降，該品種的銷(xiāo)售也在迅速下降。預(yù)計(jì)2021，中

  • 最近，美國(guó)FDA宣布將延長(zhǎng)處方藥用戶(hù)費(fèi)用法案日期方藥用戶(hù)費(fèi)用法日（SBLA）的處方許可證申請(qǐng)默沙東Vaxneuvace補(bǔ)充生物制劑（PDUFA）。據(jù)報(bào)道，Vaxuvance是一種嬰幼兒預(yù)防性使用的15價(jià)肺炎球菌疫苗。2020年12月，默沙東宣布，美國(guó)FDA已經(jīng)接受了vaxneuvance的sbla

  • 醫(yī)藥上市公司A股正逐步進(jìn)入業(yè)績(jī)報(bào)告高峰期在已公布年報(bào)、業(yè)績(jī)預(yù)測(cè)或快報(bào)的240多家藥企中，有三家科創(chuàng)板未盈利藥企實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。百奧泰憑借多項(xiàng)授權(quán)交易收益，2021年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入8.29億元，同比增長(zhǎng)348.04%；康希諾依靠重組新冠病毒疫苗實(shí)現(xiàn)營(yíng)收43億元，同比增長(zhǎng)17174.54%；艾力斯是唯一一

  • 2021年，中國(guó)在線(xiàn)藥店終端呼吸系統(tǒng)藥品銷(xiāo)售額突破10億元，品牌前十名全線(xiàn)飆升，總市場(chǎng)份額超過(guò)50%。從品牌數(shù)量來(lái)看，阿斯利康是最多的，有四家，而國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)只有正大天晴制藥集團(tuán)的噻托溴銨粉霧劑。近年來(lái)，中國(guó)藥房在線(xiàn)終端呼吸系統(tǒng)化藥品銷(xiāo)量快速增長(zhǎng)，2021年突破10億元大關(guān)，同比增長(zhǎng)近7成。從季度

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