行業(yè)動(dòng)態(tài)

• 前列腺癌療法研發(fā)困難重重 默沙東與阿斯利康聯(lián)合療法效果不佳

  2022-06-13

  近日，在此前治療的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)前列腺癌(MCRPC)患者中，默沙東重彈Keytruda和阿斯利康Lynparza的聯(lián)合療法未能優(yōu)于常用的抗雄激素治療，該公司立即宣布終止Keytruda-lynnpa組合療法的研發(fā)。測(cè)試結(jié)果顯示，Keytruda-lynparza聯(lián)合療法未能進(jìn)一步延長(zhǎng)MCRPC患者的

• 乳腺癌患者死亡風(fēng)險(xiǎn)有多高？ 奧拉帕利可改善乳腺癌死亡率嗎？

  2022-06-13

  最近，阿斯利康和默沙東發(fā)布了更多關(guān)于奧拉帕利在第三期臨床試驗(yàn)中的積極結(jié)果，這是由雙方共同開(kāi)發(fā)的PARP抑制劑奧拉帕利在第三期臨床試驗(yàn)中獲得的。在這三次臨床試驗(yàn)中，奧拉帕利提高了患者的總生存率（OS），而不是安慰劑。奧拉帕利在美國(guó)FDA最近獲得了治療這一患者的批準(zhǔn)。2020年確診超過(guò)230萬(wàn)名患者，

• 這款藥物可以降低三陰性乳腺癌復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)？默沙東重磅推出抗乳腺癌藥物

  2022-06-14

  2022年2月10日，默沙東(MSD)宣布，其重型抗PD-1抗體治療Ketruda治療高風(fēng)險(xiǎn)早期三陰性乳腺癌(TNBC)的三期臨床試驗(yàn)結(jié)果在著名醫(yī)學(xué)雜志《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表。試驗(yàn)結(jié)果顯示，與化療+安慰劑組相比，Ketruda聯(lián)合化療作為一種新的術(shù)前輔助治療后，ketruda聯(lián)合化療繼續(xù)作為術(shù)

• 科倫藥業(yè)猛攻腸外營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品 科倫12款產(chǎn)品已獲批上市

  2022-06-14

  近日，國(guó)家國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的官方網(wǎng)站，四川科倫制藥公司已進(jìn)入行政審批階段，用于模仿三種類(lèi)型的中長(zhǎng)鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）注射液。該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)暫時(shí)處于空白狀態(tài)。科倫藥業(yè)作為國(guó)內(nèi)輸液龍頭企業(yè)，腸外營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品，已批準(zhǔn)上市12種產(chǎn)品。中長(zhǎng)鏈脂奶/氨基酸(16)/葡萄糖(30%

• FDA撤銷(xiāo)新冠抗體療法緊急使用授權(quán) 哪些藥物可應(yīng)對(duì)Omicron新變種？

  2022-06-14

  美國(guó)FDA最近宣布，美國(guó)任何地區(qū)的任何素史克克及其合作伙伴VirBiotechnogy的單克隆抗體(mabs)Xevudy(sotrovimab)將不再授權(quán)在美國(guó)任何地區(qū)治療Covidy-19，這是由美國(guó)Omcron新變種BA.2引起的COVID-19感染病例持續(xù)增加。根據(jù)2022年4月5日美國(guó)疾

• NSCLC輔助治療肺癌效果如何？Keytruda在患者亞組中的表現(xiàn)如何？

  2022-06-14

  最近，NSCLC輔助治療取得了新的進(jìn)展。羅氏病T藥物被批準(zhǔn)為NSCLC肺癌術(shù)后輔助治療指征，默沙東公布了keytruda治療早期肺癌的具體數(shù)據(jù)。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)了阿替利單抗，阿替利是羅氏腫瘤免疫創(chuàng)新藥物創(chuàng)新藥物。單一藥物用于檢測(cè)和評(píng)估陽(yáng)性≥1%腫瘤細(xì)胞（TC）PD-L1。II-IIA[1

• 黑色素瘤兩項(xiàng)臨床實(shí)驗(yàn)均失敗 切除黑色素瘤會(huì)改善患者癥狀嗎？

  2022-06-14

  近日，BristolartMyersquib（百時(shí)美施貴寶、BMS）和Nektar宣布3期PIVOtiot001臨床試驗(yàn)失敗，停止另一次3期PIVOT-12開(kāi)放標(biāo)簽試驗(yàn)。兩項(xiàng)試驗(yàn)均測(cè)試免疫治療藥物bmpegaldesleukin（bempeg，NKTR-214）和Opdivo（nivolesuki

• 2022-06-15

  近日，禮來(lái)/信達(dá)生物PD-1抑制劑Tyvy（咨詢(xún)委員會(huì)會(huì)議前，F(xiàn)DA內(nèi)部審查已經(jīng)對(duì)Tyvyt發(fā)布了壓倒性的負(fù)面評(píng)價(jià)，表明該機(jī)構(gòu)不愿意僅根據(jù)中國(guó)臨床數(shù)據(jù)考慮批準(zhǔn)一種藥物，根據(jù)國(guó)外生物制藥網(wǎng)站FIercePD-Pharma的報(bào)道。目前，禮來(lái)/信達(dá)生物正在等待FDA的批準(zhǔn)：治療晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（N

• 默沙東COVID-19治療藥物銷(xiāo)售獲益頗豐 各大公司分別推出了哪些新冠藥物？

  2022-06-15

  一些成功生產(chǎn)新藥或疫苗的生物制藥公司在此期間的藥品銷(xiāo)量大幅飆升，盡管可疑疫情對(duì)制藥公司造成了不平衡的打擊。以下是五家公司在疑的治療藥物方面受益匪淺的原因。1、吉利德Veklury吉利德維克拉（瑞德西韋）是第一款獲得美國(guó)FDA授權(quán)并批準(zhǔn)用于治療COVID-19的新藥，2020年銷(xiāo)售額達(dá)到56億美元，

• 揚(yáng)子江有哪些藥物已經(jīng)獲批上市？硝苯地平緩釋控釋劑型競(jìng)爭(zhēng)最激烈

  2022-06-15

  作為國(guó)內(nèi)知名民營(yíng)企業(yè)，揚(yáng)子江在2021獲得了很多好處：它贏得了第一種新藥，獲得批準(zhǔn)的仿制藥數(shù)量排名第一，新仿制藥數(shù)量第一。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)的數(shù)據(jù)，目前揚(yáng)子江有18種創(chuàng)新藥物（14種為1種新藥），處于臨床及以上申請(qǐng)階段；94個(gè)品種（23個(gè)為第一），11個(gè)品種（10種藥物）計(jì)劃進(jìn)入第七批集中采集；85個(gè)新的

• 輝瑞重奪全球制藥Top1？輝瑞正在加碼布局mRNA賽道

  2022-06-15

  近日，知名藥企輝瑞公布財(cái)報(bào)，公布2021年實(shí)現(xiàn)收入813億美元，同比增長(zhǎng)92%，新冠疫苗帶來(lái)367.8億美元。2021年第四季度，總收入238.4億美元，利潤(rùn)飆升四倍，達(dá)到34億美元?；谶@一規(guī)模，輝瑞有望超越羅氏重返全球醫(yī)藥寶座。此外，輝瑞公開(kāi)預(yù)測(cè)，2022年銷(xiāo)售額將增至1020億美元，創(chuàng)下歷史

• 阿斯利康奧希替尼銷(xiāo)售額是多少？中國(guó)區(qū)是阿斯利康營(yíng)收的重要來(lái)源之一

  2022-06-15

  2月10日，阿斯利康公布了2021年業(yè)績(jī)。該公司全年收入374.17億美元，同比增長(zhǎng)41%(按CER計(jì)量為38%)，其中Q4增長(zhǎng)62%，達(dá)到120.11億美元。2021年，阿斯利康扣除疫苗后的總收入增長(zhǎng)了26%，新冠疫苗貢獻(xiàn)了39.17億美元的銷(xiāo)售額。阿斯利康展望了未來(lái)3年及以后的發(fā)展前景?；诙?

• 奧司他韋銷(xiāo)售額不斷下跌 業(yè)績(jī)持續(xù)低迷竟然導(dǎo)致公司被賣(mài)？

  2022-06-16

  東陽(yáng)光藥的核心產(chǎn)品奧司他韋(商品名:可威)僅用了三年時(shí)間，從年?duì)I收59.3億跌到了5.55億。曾經(jīng)風(fēng)光無(wú)雙近日，東陽(yáng)光藥業(yè)公布2021年業(yè)績(jī)，其2021年收入9.14億元，同比下降61.08%；歸屬于公司權(quán)益持有人的虧損及全部虧損（不考慮可轉(zhuǎn)換債券的影響）總額為4.15億元，同比下降170.30%

• 中國(guó)臺(tái)灣批準(zhǔn)治療晚期腎癌藥物 Lenvima+Keytruda組合療法效果如何

  2022-06-16

  根據(jù)3期臨床數(shù)據(jù)，K+L組合在多個(gè)療效終點(diǎn)上與舒尼替尼相比有顯著的統(tǒng)計(jì)意義。衛(wèi)材(Eisai)近日宣布，在中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)，已獲批準(zhǔn)用于一線(xiàn)治療晚期腎細(xì)胞癌(RCC)：Lenvatinib，侖伐替尼）和Keytruda（科瑞達(dá)，通用名稱(chēng)：pemb，p博利珠單抗）聯(lián)合用藥方案：用于治療晚期腎細(xì)胞癌（RC

• 默沙東第二大暢銷(xiāo)藥是什么？男性什么時(shí)候可以打疫苗？

  2022-06-16

  目前，在女性人群中廣泛驗(yàn)證了HPV疫苗的功效和安全性，但在男性人群中的應(yīng)用證據(jù)有限，并以國(guó)外研究為主。人乳頭瘤病毒6.11.16.18.31.33.45.52.58導(dǎo)致的陰莖/肛周/會(huì)陰上皮內(nèi)瘤變.陰莖/肛周/會(huì)陰癌.肛門(mén)上皮內(nèi)瘤變.肛門(mén)癌和持續(xù)感染，是中國(guó)9-19歲男性預(yù)防的主要原因。該測(cè)試題為

• 揚(yáng)子江舒更葡糖鈉獲批上市 舒更葡糖鈉用于哪種疾病？

  2022-06-16

  4月15日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了舒更葡糖鈉仿制藥的上市申請(qǐng)，這意味著這款價(jià)值15億美元的重磅產(chǎn)品終于迎來(lái)了國(guó)內(nèi)首款仿制藥。中國(guó)每年大約有2000萬(wàn)名患者接受全身麻醉手術(shù)。患者通常需要鎮(zhèn)靜劑、鎮(zhèn)痛劑、肌肉松弛劑和其他三種藥物來(lái)協(xié)調(diào)術(shù)前麻醉、術(shù)中睡眠和術(shù)后覺(jué)醒，并及時(shí)扭轉(zhuǎn)患者的功能狀態(tài)。常規(guī)誘

• 羅氏普藥產(chǎn)品線(xiàn)再度調(diào)整 腫瘤藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈

  2022-06-16

  1、羅氏普藥品線(xiàn)再次調(diào)整2月28日，羅氏中國(guó)抗感染和骨質(zhì)疏松兩條產(chǎn)品線(xiàn)已經(jīng)完成合并，羅氏中國(guó)相關(guān)負(fù)責(zé)人向賽柏蘭確認(rèn)。羅氏中國(guó)表示，此次結(jié)構(gòu)調(diào)整不涉及人員撤離。目前，原抗感染領(lǐng)域的負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)其戰(zhàn)略和優(yōu)秀產(chǎn)品上市團(tuán)隊(duì)。原骨松領(lǐng)域的負(fù)責(zé)人將繼續(xù)領(lǐng)導(dǎo)新骨松治療和抗感染治療領(lǐng)域的團(tuán)隊(duì)。從2020年開(kāi)始，羅氏

• 吉利德長(zhǎng)效HIV療法效果如何？HIV治療已逐漸向長(zhǎng)效轉(zhuǎn)變了嗎？

  2022-06-17

  2月16日，吉利德公布了正在進(jìn)行的CAPLLA試驗(yàn)新年的結(jié)果。該試驗(yàn)評(píng)估了該公司在研究長(zhǎng)期HIV-1衣殼抑制劑leacapacar以及多種耐藥性HIV-1感染患者方面的療效。結(jié)果表明，艾滋病毒感染患者通過(guò)每六個(gè)月皮下注射lenacacpavir和其他抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物連用，可以保持較高的病毒抑制率，

• 這家公司36項(xiàng)藥品注冊(cè)批件 “互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”未來(lái)走向如何？

  2022-06-17

  近年來(lái)，為了激發(fā)醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新活力，提高藥品可及性源源不斷的注入動(dòng)力，我國(guó)藥品審評(píng)審批制度改革深入推進(jìn)，政策紅利不斷釋放。2022年全國(guó)兩會(huì)即將召開(kāi)，醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員對(duì)創(chuàng)新藥物研發(fā)和藥物可及性給予更多期待。自2021年起，石家莊四藥有限公司共獲得36份藥品注冊(cè)批準(zhǔn)文件，有效促進(jìn)了企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的優(yōu)化

• 默沙東新冠口服藥molnupiravir上市 默沙東新冠口服藥效果如何？

  2022-06-17

  根據(jù)Endpointsnews報(bào)道，歐洲藥品管理局（EMA）很可能會(huì)拒絕默沙東新冠口服藥molnupiravir的緊急使用授權(quán)申請(qǐng)，原因是molnupiravir的臨床數(shù)據(jù)相較于其它新冠藥物不太理想。Molnupiravir是埃默里大學(xué)下屬的非營(yíng)利組織DRIVE（DrugInnovationsat

• 輝瑞JAK抑制劑將在中國(guó)上市 JAK抑制劑有什么作用？

  2022-06-17

  根據(jù)NMPA公告，輝瑞的另一種JAK抑制劑-阿布昔替尼片最近的上市申請(qǐng)已經(jīng)進(jìn)入審批狀態(tài)，或者最近將被批準(zhǔn)在中國(guó)上市以治療特應(yīng)性皮炎。NMPA官方網(wǎng)站阿布昔替尼片是一種口服JAK1抑制劑，每天一次。它也是輝瑞JAK抑制劑全球管道的成員之一。它可以調(diào)節(jié)各種與特應(yīng)性皮炎相關(guān)的細(xì)胞因子，包括白細(xì)胞介素IL

• 鹽野義3CL蛋白酶抑制劑有什么作用？3CL蛋白酶抑制劑可以對(duì)抗新冠嗎？

  2022-06-17

  日本官員正在考慮是否允許在今年春天最早開(kāi)始銷(xiāo)售用于治療新冠肺炎的抗病毒藥物S-217622。S-217622是一種口服3CL蛋白酶抑制劑，其作用機(jī)制類(lèi)似于輝瑞獲得FDA批準(zhǔn)的COVID-19片Paxlovid。今天，鹽野一公布了一些關(guān)于S-217622期I/III期臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)。在抗病毒方面，S

• 中國(guó)企業(yè)獲準(zhǔn)免費(fèi)生產(chǎn)輝瑞新冠口服藥 輝瑞Paxlovid全球及中國(guó)市場(chǎng)如何布局？

  2022-06-18

  最新消息，日內(nèi)瓦藥品專(zhuān)利池（MPP）組織宣布，已與35家制藥企業(yè)簽訂協(xié)議，允許他們生產(chǎn)惠瑞新冠肺炎口服Paxlovid成分之一的奈馬特韋原料藥或制劑。包括上海迪諾、華海制藥、普洛制藥、復(fù)星制藥和九洲制藥在內(nèi)的5家中國(guó)企業(yè)。其中，九洲制藥只生產(chǎn)原料藥，其他企業(yè)可生產(chǎn)原料和制劑。值得注意的是，此前，默

• 成都倍特碘普羅胺注射液獲受理 倍特造影劑產(chǎn)品有望拿下首仿

  2022-06-18

  幾天前，CDE官方網(wǎng)站顯示，成都貝特制藥行業(yè)接受了五普羅胺注射液，這些注射液是通過(guò)仿制四種注射液進(jìn)行的。在此之前，成都百特制藥行業(yè)已經(jīng)在審核了一個(gè)驗(yàn)收號(hào)碼。2020年，中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端五普羅胺注射液銷(xiāo)售額超過(guò)10億元，2021上半年同比增長(zhǎng)超過(guò)20%。拜耳是該產(chǎn)品的唯一制造商。目前，中國(guó)尚未批

• 輝瑞啟動(dòng)新冠兒童藥物臨床試驗(yàn) 新冠兒童藥物劑量是多少？

  2022-06-18

  日前，輝瑞宣布，COVID-19口服抗病毒藥物paxlovid的2/3臨床試驗(yàn)已在6-17歲兒童中啟動(dòng)。該試驗(yàn)將評(píng)估paxlovid對(duì)有COVID-19癥狀的兒童的安全性和有效性，確診感染但未住院且有嚴(yán)重疾病風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)18歲以上人群的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，Paxlovid獲得了美國(guó)FDA的授權(quán)，用于體重至

• 百克生物帶狀皰疹減毒活疫苗上市 帶狀皰疹會(huì)帶來(lái)哪些癥狀？

  2022-06-18

  4月6日，百克生物發(fā)布公告稱(chēng)，該公司最近收到了CDE發(fā)布的帶狀皰疹減毒活疫苗上市許可證的受理通知。帶狀皰疹(Herpeszoster、HZ)是由潛伏在體內(nèi)的水痘-帶狀皰疹病毒(Varicelazostervirus、VZV)再激活引起的急性感染性皮膚病。兒童時(shí)期第一次感染VZV引起水痘。感染后，病

• 侖伐替尼單藥可以治療哪些疾病？侖伐替尼和帕博利珠單抗聯(lián)合效果如何？

  2022-06-18

  3月10日，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）衛(wèi)生材料（EISAI）和默沙東（MSD）聯(lián)合發(fā)表了3期臨床研究309/KEYNOTE-775試驗(yàn)的結(jié)果。這項(xiàng)關(guān)鍵研究評(píng)估了侖伐替尼和帕博利珠單抗聯(lián)合藥物和化療的晚期子宮內(nèi)膜癌患者，他們?cè)谌魏伪尘跋潞秀K類(lèi)化療的治療方案。倫伐替尼是衛(wèi)生物質(zhì)公司開(kāi)發(fā)的一種口

• 科倫藥業(yè)ADC獲批開(kāi)展III期臨床 科倫藥業(yè)ADC可針對(duì)三陰乳腺癌嗎？

  2022-06-19

  4月7日，科倫制藥公告稱(chēng)，經(jīng)二線(xiàn)治療失敗的晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（TNBC）患者，至少已被批準(zhǔn)用TRP2抗體偶聯(lián)藥物SKB264（TROP2-ADC）臨床。此次隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）將作為注冊(cè)III期臨床試驗(yàn)，用于支持上市申請(qǐng)。SKB264是科倫博泰擁有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的TROP2抗體偶聯(lián)藥物（TR

• 輝瑞Paxlovid和默沙東Molnupiravir性?xún)r(jià)比高嗎？疫情期間減輕醫(yī)療資源擠兌有何作用？

  2022-06-19

  2022年4月17日，深圳市第三醫(yī)院分享了使用惠瑞口服新冠肺炎小分子藥物Paxlovid(奈瑪特韋/利托那韋)的回顧隊(duì)列研究和默沙東口服新冠肺炎小分子藥物Molnupiravir的隨機(jī)對(duì)照研究，分享了新冠肺炎患者(奧密克榮)抗病毒治療的臨床病例。治療新冠病毒奧密克戎回顧隊(duì)列的深圳三院輝瑞Paxlo

• 嘉和生物英夫利西單抗即將獲批 阿達(dá)木單抗競(jìng)爭(zhēng)最為激烈

  2022-06-19

  2月17日，英夫利西單抗生物類(lèi)似藥物上市申請(qǐng)進(jìn)度正在審批階段，預(yù)計(jì)將在近期獲得批準(zhǔn)。如果獲得批準(zhǔn)，這將是英夫利西單抗生物類(lèi)似藥物的第三個(gè)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品。英夫利西單抗是一種人鼠嵌合單克隆抗體，由強(qiáng)生/默沙東（TNF-α）開(kāi)發(fā)的特定阻斷腫瘤壞死因子（TNF-α），可與TNF-α（STNF-α）可溶形式和跨膜